
Ausführung von zugewiesenen Herstellungsaufgaben und -tätigkeiten gemäß dem Produktionsplan, um die rechtzeitige Produktion des Produkts in Qualität und Quantität gemäß der einschlägigen GMP-, Sicherheits- und Umweltrichtlinien zu ermöglichen.
ab sofort
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Unser Kunde, ein Pharmaunternehmen im Raum Stein/Sisseln, braucht Verstärkung. Für eine längerfristige temporäre Anstellung (ab sofort bis 31.12.2024) suchen wir eine/n
Prozessmitarbeiter (m/w/d), 100% (temporär)
Hauptaufgaben:
- Teilnahme an den Herstellungsprozessen
- Ausführung sämtlich zugewiesener Tätigkeiten gemäß dem Produktionsplan und der gültigen GMP-, Arbeits-, Betriebs-, Umwelt- und Sicherheitsanweisungen und -richtlinien
- Rechtzeitige und fehlerfreie Überprüfung der Chargendokumentation (Teil der Produktion)
- Ordentliche und rechtzeitige Reinigung, Vorbereitung und Desinfektion der Produktionsanlagen und -räume
- Verantwortung für die Haushaltsführung des Produktionsbereichs (Reinigung, Ordnung, 5S, etc.)
- Einhaltung und Durchsetzen der Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltregeln und -richtlinien (HSE)
- Anwendung und Durchsetzen der aktuellen GMP-Regeln
- Probenahme, Aliquotierung, Verteilung und Durchführung von prozessbegleitenden Kontrollen
- Falls zutreffend, delegierte Umweltüberwachung für Reinräume und delegierte Probenahmen von Reinstwasser und Reindampf durchführen
- Im Störfall sofortige Maßnahmen ergreifen, Auffälligkeiten an die Manager; Experten und operative Qualitätssicherung melden
- Ausführung sämtlich zugewiesener Tätigkeiten gemäß den GMP-, Arbeitsschutz- und Umweltrichtlinien
- Sicherstellung/Überwachung einer ordnungsgemäßen Funktionstüchtigkeit der Anlagen, um frühzeitige Anzeichen von Anomalien zu erkennen. Im Störfall geeignete Maßnahmen ergreifen.
- Exzellente Dokumentation der Maßnahmen, gemäß den GMP-Vorschriften
- Verwaltung der Verbrauchsmaterialversorgung, die für das ordnungsgemäße Funktionieren des Betriebs erforderlich ist (z. B. Filter, Harze, Anschlüsse, Beutel, Reagenzien, Gas, WCB usw.).
- Trennen und Entsorgen von Abfall, der im Rahmen der Produktionstätigkeit anfällt
- Tägliche Überprüfung von Produktionsanlagen, Hilfsgeräten und Räumen
- Klare und genau Dokumentation der notwendigen Anmerkungen in der Chargendokumentation
- Teilnahme an der Erstellung des Produktionsplans (Verzögerungen, falsche Dauer der Tätigkeiten usw. melden) und diesen einhalten
- Engagement und Teilnahme an der betrieblichen Exzellenz und der kontinuierlichen Verbesserung
- Ordnungsgemäße Handhabung biologischer und chemischer Substanzen in der Produktion
- Bereitschaft zur kontinuierlichen Verbesserung und Analyse von Schwachstellen
- Teilnahme an sämtlichen funktionsrelevanten Schulungen und Aufrechterhalten eines erforderlichen Schulungsstandes
- Weiterentwicklung und Pflege einer HSE-konformen Umgebung: Beinahe-Unfälle melden
- Falls erforderlich und falls zutreffend, gelegentlich an Wochenenden/Feiertagen arbeiten und planmäßigen Bereitschaftsdienst haben (Schichtsystem).
- Produktionsbezogene ERP-Abwicklungen/Tätigkeiten durchführen
- IPC-bezogene Tätigkeiten im LIMS- oder ERP-System durchführen
- Teilnahme an Untersuchungen in Bezug auf Abweichungen, OOS, OOE usw.
- Förderung und Verbesserung der Sicherheits- und Qualitätskultur
- Praktische Anwendung der Nachrüstung und Verbesserung von Sicherheit und Qualität in der Produktionsstätte
- Sicherstellung der allgemeinen Inspektionsbereitschaft für den Verantwortungsbereich
- Beaufsichtigung des Produktionsbereichs, Meldung von Vorfällen und Nachverfolgung der Maßnahmen auf Ebene der Produktionsstätte
- Sicherstellung der Verfügbarkeit und der ordnungsgemäßen Verwendung von Schutzausrüstung
- Einhaltung der Sicherheits-, Sauberkeits- und Ordnungsregeln (Haushaltsführung, 5S)
- Erkennung und Meldung möglicher Unfälle, Risiken und Lösungen vorschlagen
- Vorbereitung interner HSE-Audits und daran teilnehmen
Anforderungen:
- Abgeschlossene deutschsprachige Ausbildung (EFZ-Niveau)
- fliessend Deutsch in Wort und Schrift
- Erfahrung (vorzugsweise) in den Bereichen Chemie/Lebensmittel/Arzneimittel/ Biotechnologie/aseptische Herstellung oder Entwicklung
- Kenntnisse über Technik und/oder Prozesse/Produkte
- Teamplayer mit gutem Teamgeist
- Anpassungsfähigkeit, Fähigkeit unter Druck zu arbeiten
- Hohes Pflichtbewusstsein und Sorgfalt (Dokumentation, Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz)
- Konstruktive Arbeitsweise, Flexibilität, lösungsorientiert, Verantwortung für die eigene Arbeit, tiefes Verständnis der Qualität
- Selbstmotivation und Lernfähigkeit
- Feinmotorische Fähigkeiten (Umgang mit Analysegeräten, Mikroskopie, Aliquotierung)
- Gutes GMP-Verständnis
- Gute Kenntnisse in MS Office und Prozessleitsystemen
- Grundlegendes technisches Verständnis/der Automatisierung
Für Fragen
…steht Ihnen Herr Renato Imboden gerne telefonisch unter 061 269 90 60 zur Verfügung.
Unser aktuelles Stellenangebot: www.edp-basel.ch / www.stellen-basel.net