#Analytik #Validierung #Methodenoptimierung

Unser Kunde, ein renommiertes Pharmaunternehmen in Raum Sisseln/Stein, braucht Unterstützung. Wir suchen wir für einen langfristigen temporären Einsatz (ab sofort bis 30.06.2024) eine/n

Associate Scientist SQCM (m/w/d), 50 – 100% (temporär)

 Aufgaben

• Selbstständige Bearbeitung der durch die Projektaufträge beschriebenen analytischen Aufgaben, die sich mit Fragen zu Trouble Shooting und zu neuen Analysenmethoden befassen
• Validierungen und Crossvalidierungen
• Reinigungsvalidierung
• Erstellen der projektbegleitenden Dokumentation
• Plausibilitätsprüfung aller generierten Analysenresultate (Richtigkeit der gemessenen und dokumentierten Ergebnisse)
• Korrekte Anwendung und Einhaltung aller für die Ausübung von Analysen relevanten Ausführungsunterlagen im Aufgabenbereich
• Verantwortung für definierte Analysengeräte, Erstellung der dafür notwendigen Q-Dokumente
• Einhaltung von Terminen (Analysendauer – Übermittlung frei gegebener Resultate – Information der Kunden bei Verzögerungen)
• Selbständige Methodenoptimierung und Methodenvalidierung (Schwerpunkt komplexere instrumentelle analytische Methoden, z.B. chromatographische Methoden / Spektroskopie)
• Einhaltung der Richtlinien zur Qualitätssicherung
• Melden aller Q relevanten Abweichungen (Deviations, OOS)

Anforderungen

• Abgeschlossene Laborantenlehre und mind. 3 Jahre Berufserfahrung im analytischen Labor
• Gute Fachkenntnisse in Analytik und Methodenvalidierung
• Sehr gute allgemeine Kenntnisse von Qualitätskontroll-Techniken und –Methoden, sowie der Prüfmittel (Laborgeräte)
• Sehr gute Kenntnisse mit Labordatensystemen (Chromatographie-, Validierungsdatensystem, etc.)
• Sehr gute Kenntnisse zur Methodenentwicklung, Methodenvalidierung und Methodenoptimierung
• Gute Fachkenntnisse in GMP und breites Verständnis des im cGMP-Umfeld erforderlichen Qualitätsstandards
• Gute Kenntnisse im Umgang mit PC und MS Office (Outlook, Word, Excel)
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
• Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit
• Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit und Flexibilität bezüglich wechselnden Aufgaben und Arbeitszeiten

Für Fragen

…steht Ihnen Herr Renato Imboden gerne telefonisch unter 061 269 90 60 zur Verfügung.

Unser aktuelles Stellenangebot: www.edp-basel.ch / www.stellen-basel.net